6月15日，辉瑞和 BioNTech 宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 已开始对其针对变异候选SARS-CoV-2疫苗进行滚动式审核。


主要的SARS-CoV-2疫苗制造商一直在努力更新其疫苗，因为有证据表明对新变异的保护作用正在减弱，特别是对现在占主导地位的Omicron变异的保护作用正在减弱。


辉瑞-BioNTech 候选疫苗是首批开始正式监管审核程序的改良疫苗之一。通过滚动式提交流程，EMA将能够在数据可用时对其进行审核。


EMA表示，其审核最初将侧重于制造质量保证和安全性，然后是可获得的临床试验安全性和效力数据。公告还称，两家公司拟于近期向美国FDA提交申请。



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