COVID疫苗青少年紧急使用授权

辉瑞和BioNTech于4月9日要求对美国食品药品管理局的SARS-CoV-2疫苗紧急使用授权进行修订，以将其使用范围扩大到12至15岁的青少年。当前的紧急使用授权为该疫苗在16岁以上的人群中使用。

该要求基于来自12至15岁青少年的3期临床试验数据，无论是否有先前的SARS-CoV-2感染证据，疫苗接种后均具有100％的效能和强大的抗体反应。该试验数据尚未发布，但两家公司计划将结果提交在同行评审的期刊上发表。 美国疾控中心主任Rochelle Walensky博士于4月8日预测，该疫苗可在5月中旬之前批准用于年龄较小的人群。

辉瑞公司和BioNTech公司也正在对12岁以下的儿童进行疫苗测试，该1/2/3期试验的结果有望在今年下半年发布。

Moderna公司正在12至17岁的青少年中测试其SARS-CoV-2疫苗，预计该试验的结果将很快公布，同时测试也在12岁以下的儿童中进行。

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