FDA:新冠抗病毒药物Paxlovid与复阳无明确关联 在美国食药局的一个独立顾问小组准备在周四讨论是否全面批准辉瑞公司的新冠抗病毒药物Paxlovid 之际，该机构的专家组成员本周表示，临床试验数据表明，Paxlovid对于治疗轻度至中度的新冠感染高危人群是安全有效的。该机构还得出结论称，Paxlovid与新冠复阳之间没有明确关联，此前包括总统拜登和传染病专家福奇在内，在服用完为期五天的药物疗程转阴后，检测再次呈阳性。自2021年12月获得紧急使用授 美洲 2023年03月16日 0 点赞 0 评论 1210 浏览
或被细菌污染致多人失明 FDA扩大禁用眼药范围 食药局周三发布警告称，再有一款进口眼药产品可能被细菌污染，消费者应立即停止使用。食药局公告指出，涉事产品为由Global Pharma医疗公司生产的、非处方Delsam Pharma眼药膏，主要用于缓解干眼症症状。今年早些时候，同样由这一公司生产的人工泪液品牌EzriCare和Delsam Pharma，由于细菌污染，并导致数十名使用者感染，在全美召回。本月初，食药局就高度耐药细菌爆发在全美发布健 美洲 2023年02月22日 0 点赞 0 评论 1167 浏览
万人致命的RSV克星来了！ FDA核准世界首个RSV疫苗 美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种抗呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）的疫苗，这种病毒每年会导致美国数千人死亡。 美洲 2023年05月04日 1 点赞 0 评论 1049 浏览
FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 1028 浏览
FDA批准首款婴儿RSV药物 週一，美國食藥局批准了一種保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的抗體藥物Beyfortus，由諾菲集團和阿斯利康開發。呼吸道合胞病毒會引起肺部和呼吸道感染，是美國1歲以下嬰兒住院治療的主要原因，每年該病毒導致多達300名五歲以下的幼兒死亡。Beyfortus不是疫苗。疫苗促使身體產生抗體來抵禦病原體。相反，Beyfortus注射藥物是一種現成的抗體，可以與病毒結合以阻止感染健康細胞。 食藥局的一項分析顯 美洲 2023年07月18日 0 点赞 0 评论 981 浏览
美国FDA批准首款非处方避孕药！ 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准口服避孕药 Opill 在非处方药市场销售，使其成为美国第一种无需处方即可销售的激素类避孕药。 美洲 2023年07月13日 0 点赞 0 评论 977 浏览
FDA暂缓执行Juul电子烟禁售令 FDA 6号宣布，将暂缓执行对Juul电子烟的销售禁令。该机构的烟草部门在推文中称，“FDA已经确定，Juul的申请存在独特的科学问题 美洲 2022年07月07日 0 点赞 0 评论 943 浏览
FDA称尼古丁软糖 恐危及青少年健康甚至中毒 联邦食品暨药物管理局(FDA)上周针对佛州软糖制造商VPR Brands发出尼古丁警告，指该公司制作的水果味软糖中含有尼古丁 美洲 2022年08月23日 0 点赞 0 评论 682 浏览
