FDA批准首款治疗产后抑郁症的口服药物 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款治疗产后抑郁症的口服药物——祖拉诺酮(Zuranolone)，这种新药的有效性和副作用如何？适用于哪些患者？ 育儿妈妈 2023年09月07日 0 点赞 0 评论 1379 浏览
FDA批准首款婴儿RSV药物 週一，美國食藥局批准了一種保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的抗體藥物Beyfortus，由諾菲集團和阿斯利康開發。呼吸道合胞病毒會引起肺部和呼吸道感染，是美國1歲以下嬰兒住院治療的主要原因，每年該病毒導致多達300名五歲以下的幼兒死亡。Beyfortus不是疫苗。疫苗促使身體產生抗體來抵禦病原體。相反，Beyfortus注射藥物是一種現成的抗體，可以與病毒結合以阻止感染健康細胞。 食藥局的一項分析顯 美洲 2023年07月18日 0 点赞 0 评论 981 浏览
美国FDA批准首款非处方避孕药！ 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准口服避孕药 Opill 在非处方药市场销售，使其成为美国第一种无需处方即可销售的激素类避孕药。 美洲 2023年07月13日 0 点赞 0 评论 977 浏览
万人致命的RSV克星来了！ FDA核准世界首个RSV疫苗 美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种抗呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）的疫苗，这种病毒每年会导致美国数千人死亡。 美洲 2023年05月04日 1 点赞 0 评论 1049 浏览
FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 1028 浏览
FDA:新冠抗病毒药物Paxlovid与复阳无明确关联 在美国食药局的一个独立顾问小组准备在周四讨论是否全面批准辉瑞公司的新冠抗病毒药物Paxlovid 之际，该机构的专家组成员本周表示，临床试验数据表明，Paxlovid对于治疗轻度至中度的新冠感染高危人群是安全有效的。该机构还得出结论称，Paxlovid与新冠复阳之间没有明确关联，此前包括总统拜登和传染病专家福奇在内，在服用完为期五天的药物疗程转阴后，检测再次呈阳性。自2021年12月获得紧急使用授 美洲 2023年03月16日 0 点赞 0 评论 1210 浏览
FDA批准首个治疗偏头痛鼻腔喷雾剂 美国食药局周五批准了首款治疗偏头痛症的鼻喷雾剂，预计将于今年7月上市。名为Zavzpret (zavegepant)的药物由辉瑞公司所研发，该公司表示，临床试验数据显示，这款喷剂可为偏头痛患者最快于15分钟后缓解疼痛，缓解时间最长可达48小时。目前市面上已经不同类型的药物可用于治疗偏头痛，而Zavzpret是首个通过阻断降钙素基因相关肽CGRP发挥作用的药物，CGRP是一种在大脑中释放的疼痛信号和 美洲 2023年03月10日 0 点赞 0 评论 1317 浏览
